Entwicklung und Design steriler Barrieresysteme für medizintechnische Produkte
Erstellung und Pflege von Verpackungsspezifikationen in Abstimmung mit der Produktentwicklung
Vorbereitung und Umsetzung von Zertifizierungen (EU-MDR, FDA 21 CFR 820, Asien)
Planung und Durchführung von Validierungs- und Verifizierungsprozessen (IQ, OQ, PQ)
Verantwortung für Design Control Management inkl. FMEA, Risikobewertung und technischer Begründungen
Auswahl, Steuerung und Auditierung von Lieferanten sowie Durchführung von Packaging-Tests
this makes you so special to us:
Studium in Verpackungs-, Verfahrens-, Maschinenbau-, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Entwicklung und Validierung steriler MedTech-Verpackungen
Kenntnisse in Design Controls, Sterilisierung (ETO, Gamma), QS-Systemen (SAP, Teamcenter) sowie relevanten Normen (ISO 11607, FDA 21 CFR 820, EU-MDR)
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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