We are looking for you for a project in the area of Pharma
Design Verification Engineer (m/w/d)
ep life science
Ingelheim am Rhein
Kennziffer: LS1381115
Senior/Expert
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte
- Planung, Durchführung und Koordination aller Aktivitäten zur Designverifizierung sowie Umsetzung der Entwicklungsprozesse
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Unterstützung der erfolgreichen Produkteinreichung
- Weiterentwicklung relevanter regulatorischer Anforderungen und deren Integration in den Entwicklungsablauf
- Vertretung des Fachbereichs im Device‑Entwicklungsteam und Verantwortung für zugehörige Arbeitspakete
- Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien inklusive Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte- und Kombinationsprodukteentwicklung
- Kenntnisse des Design-Control-Prozesses gemäß geltenden regulatorischen Standards
- Kenntnisse in Verifizierungs- und Validierungsmethoden sowie Dokumentationstechniken
- strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.