We are looking for you for a project in the area of Life Science
Spezialist Computersystemvalidierung (m/w/d)
ep life science
Leipzig
Kennziffer: LS1380817
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
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what you can achieve with us:
- Sicherstellung der Umsetzung aller Anforderungen zu CSV und Datenintegrität
- Fachbereichsberatung zu Fragestellungen der Computersystemvalidierung sowie Interpretation von Datenintegritätsvorgaben
- Erstellung von Abweichungen und Bearbeitung entsprechender Change Requests
- SOP‑Optimierung durch Pflege, Weiterentwicklung und Harmonisierung der CSV‑relevanten Prozesslandschaft
- Systemvalidierung von Kleinstequipment, Verpackungs‑ und Abfüllanlagen nach V‑Modell und GAMP 5
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Computersystemvalidierung nach V-Modell
- Erfahrung in der Validierung von Produktions- und Verpackungssystemen
- Kenntnisse der GAMP 5-Richtlinien sowie in Datenintegrität, Change- und Deviation-Management
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
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Your benefits
