Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung qualitäts- und GMP-relevanter Änderungen
Durchführung von Analysen, Ursachenbestimmung und Definition geeigneter Korrekturmaßnahmen
Ableitung, Dokumentation und Überwachung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen inklusive Wirksamkeitskontrolle
Kontrolle von Herstellungsunterlagen gemäß GMP auf Vollständigkeit und Richtigkeit
Unterstützung bei der Gewährleistung regulatorischer Datenanforderungen, insbesondere im DSP-Bereich
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Studium im Bereich Biotechnologie, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung in der Bearbeitung von Change Controls, Deviation Management und CAPA-Prozessen
Kenntnisse im Downstream Processing sowie in Data Integrity
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
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