Durchführung und Bewertung von Hygiene- und Reinraum-Monitorings gemäß GMP-Vorgaben
Koordination externer Dienstleister für Reinigung, mikrobiologische Prüfungen und Wasserkontrollen
Planung und Durchführung von Hygiene- und GMP-Schulungen für interne und externe Mitarbeitende
Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Erstellung von Trendanalysen
Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung entsprechender CAPA-Maßnahmen
Mitwirkung bei Prozessoptimierungen, Umbauten und Validierungsprojekten
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Pharmazeutisch-technischer Assistent, Chemisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse in Hygieneprozessen, Reinraumtechnik sowie GMP-Regularien
Kenntnisse im Umgang mit MS Office, SAP, CAQ und Trackwise
selbstständige, sorgfältige, organisatorische und teamfähige Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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