Planung und Koordination qualitätsrelevanter Prozesse für biopharmazeutische Produkte
Unterstützung bei der Organisation und Auswertung von QC-Aktivitäten sowie regulatorischer Dokumentation
Verwaltung und Pflege GMP-konformer Dokumente, inklusive Abweichungen und Änderungen
Analyse und Aufbereitung komplexer Versuchsdaten für interne und externe Kommunikation
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und GxP-Regularien
Erstellung qualitätsbezogener Unterlagen wie Spezifikationen, Berichte und Verwendungsentscheidungen
this makes you so special to us:
Studium im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und im GMP-Umfeld
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen wie beispielsweise Trackwise
Kenntnisse im Sample Management, Stabilitätsstudien und Dokumentenmanagement
selbstständige, genaue und strukturierte Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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