We are looking for you for a project in the area of Health Technology
Complaint & Vigilance Manager (m/w/d)
Oberkochen
Kennziffer: UL1377885
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Reklamationserfassung, Kritikalitätsbewertung und Fristüberwachung gemäß EU MDR, FDA 21 CFR
- Ursachenanalyse und Maßnahmenkoordination zur Qualitätsverbesserung
- Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
- Vigilanzmeldung und Behördenkommunikation
- Erstellung statistischer Auswertungen und Trendberichte
- Projektsteuerung im Reklamations- und Vigilanzumfeld
- QM-Systempflege nach ISO 13485 und Prozessoptimierung im Beschwerdemanagement
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Medizintechnik, Optometrie, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in Qualitätsmanagement, Vigilanz oder Post Market Surveillance
- Erfahrung in regulatorischer Analyse und Datenbanknutzung
- gute Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement
- Grundkenntnisse in Statistik und Datenanalyse
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen von Vorteil
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
