We are looking for you for a project in the area of Life Science
Validierungsexperte für aseptische Prozesse (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1378926
Senior/Expert
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Koordinierung und Planung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischer Standzeiten und Personalqualifizierungen
- Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Protokollen, Risikoanalysen, Vorschriften sowie zugehörigen Abweichungen
- Bewertung und Zusammenfassung von Studienergebnissen sowie Unterstützung bei Zulassungsdokumenten und behördlichen Anfragen
- Vertretung komplexer Fachthemen in Projektteams, Meetings, Audits und Behördeninspektionen
- Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Planung und Bewertung weiterer Studien sowie Assessments
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, industrielle Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office und GMP
- sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
