- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs im Bereich Klinikmuster sowie Optimierung der zugehörigen Prozesse
- Aktualisierung, Prüfung und Verhandlung von Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Prüfung relevanter Dokumente zur Freigabe von IMPs, insbesondere Review von Batch Records
- Beratung bei Abweichungen, Change-Management und CAPA-Maßnahmen im Bereich Klinikmuster
- Bearbeitung von Reklamationen sowie fachbezogene Mitwirkung an Projekten und Audits
- Erstellung von Schulungsplänen, Planung und Organisation von Schulungen in der TMDB
We are looking for you for a project in the area of Life Science
Quality Assurance Specialist für Clinical Trial (m/w/d)
ep life science
München
Kennziffer: LS1378861
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
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- Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Umgang mit GMP, GLP und GDP
- Kenntnisse in nationalem und internationalem pharmazeutischen Recht
- genaue und zuverlässige Arbeitsweise
- sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
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