- Prüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und begleitenden Dokumenten
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler cGMP-Richtlinien, regulatorischer Vorgaben und interner Compliance-Standards
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems sowie Harmonisierung von Qualitätsstandards
- Betreuung und Beratung als zentraler Ansprechpartner im Quality Change Control Prozess für Bereiche wie Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle
- Überwachung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Aufgaben mit eigenverantwortlicher Bearbeitung routinemäßiger Entscheidungen
We are looking for you for a project in the area of Life Science
Quality Assurance Specialist für Biopharmazeutika (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1378840
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance- und qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle
- Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und GMP
- verhandlungssichere und kommunikative Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
