We are looking for you for a project in the area of Life Science

Qualitätsmanagement Experte für IMP Delivery (m/w/d)

ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1378837
Senior/Expert
Vollzeit

what you can achieve with us:

  • Vertretung der globalen IMP Delivery bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Behörden- und Auditorenkommunikation
  • Sicherstellung aktueller Lieferketteninformationen, Prozesse und SOPs zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft
  • Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen sowie Erstbewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen
  • Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im unternehmensweiten Qualitätssystem
  • Verantwortung für Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionskalenders
  • Berichterstattung des Risikostatus an das Führungsteam

this makes you so special to us:

  • Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und der Dokumentation in elektronischen Qualitätssystemen
  • Erfahrung im Bereich klinischer Prüfpräparate sowie in der Begleitung von Audits
  • Kenntnisse im Umgang mit GMP-Regularien
  • gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.

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Leonie Mader

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