- Vertretung der globalen IMP Delivery bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Behörden- und Auditorenkommunikation
- Sicherstellung aktueller Lieferketteninformationen, Prozesse und SOPs zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft
- Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen sowie Erstbewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen
- Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im unternehmensweiten Qualitätssystem
- Verantwortung für Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionskalenders
- Berichterstattung des Risikostatus an das Führungsteam
We are looking for you for a project in the area of Life Science
Qualitätsmanagement Experte für IMP Delivery (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1378837
Senior/Expert
Vollzeit
what you can achieve with us:
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und der Dokumentation in elektronischen Qualitätssystemen
- Erfahrung im Bereich klinischer Prüfpräparate sowie in der Begleitung von Audits
- Kenntnisse im Umgang mit GMP-Regularien
- gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.