We are looking for you for a direct placement in the field of Life Science

Spezialist für GMP-Compliance (m/w/d)

ep life science
Bensheim
Kennziffer: LS1378723
Mit Berufserfahrung
Vollzeit

what you can achieve with us:

  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs zu visueller Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung
  • Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs im Bereich Sichtprüfung und CCIT
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen zur visuellen Inspektion und Dichtigkeitsprüfung
  • Durchführung von Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen in Parenteralia
  • Festlegung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen zur Prozessverbesserung
  • Organisation externer Analysen zur Partikelcharakterisierung und Vorstellung relevanter Themen in Behördeninspektionen

this makes you so special to us:

  • Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion
  • Kenntnisse in der Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs
  • analytische, strukturierte, verantwortungsbewusste und teamfähige Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.

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Yvonne Jelsen

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