We are looking for you for a direct placement in the field of Life Science
Spezialist für GMP-Compliance (m/w/d)
ep life science
Bensheim
Kennziffer: LS1378723
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs zu visueller Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung
- Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs im Bereich Sichtprüfung und CCIT
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen zur visuellen Inspektion und Dichtigkeitsprüfung
- Durchführung von Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen in Parenteralia
- Festlegung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen zur Prozessverbesserung
- Organisation externer Analysen zur Partikelcharakterisierung und Vorstellung relevanter Themen in Behördeninspektionen
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion
- Kenntnisse in der Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs
- analytische, strukturierte, verantwortungsbewusste und teamfähige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.