We are looking for you for a project in the area of Life Science

Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)

ep life science
Hamburg
Kennziffer: LS1378405
Mit Berufserfahrung
Teilzeit

what you can achieve with us:

  • Eigenverantwortliche Betreuung und Koordination von Zulassungsverfahren (EU) für Arzneimittel
  • Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers gemäß geltender Regularien
  • Zusammenarbeit mit internationalen Partnern sowie Behördenkontakt
  • Begleitung von Lifecycle-Aktivitäten, Änderungsanzeigen und regulatorischer Dokumentation
  • Abstimmung mit internen Fachbereichen wie Qualitätsmanagement, Entwicklung und Vertrieb

this makes you so special to us:

  • Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
  • 2–3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, national, eCTD)
  • Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.

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Yvonne Jelsen

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