We are looking for you for a project in the area of Life Science
Spezialist GMP-Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1378253
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und unterstützenden Abteilungen
- Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und VMPs in Deutsch und Englisch
- Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Unterstützung bei Zulassungsdokumenten
- Vertretung der Fachthemen in internen und externen Projektteams, Audits und Inspektionen
- Weiterentwicklung der Fachkompetenz und Umsetzung globaler Anforderungen nach Rücksprache
- Verantwortung für Raumqualifizierungen, temperaturgeregelte Anlagen und Smoke Studies im lokalen und globalen Kontext
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich pharmazeutische Biotechnologie, industrielle Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im biopharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies
- Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen sowie speziell mit GMP
- kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Bereitschaft zu flexibler Arbeit
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
