We are looking for you for a project in the area of Mobility Technology
Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)
Berlin
Kennziffer: BE1378541
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Erfassung von Reklamationen, Bewertung der Kritikalität und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß Vorgaben
- Veranlassung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmaßnahme
- prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen
- Termingerechte Meldung von Vigilanz Aktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden
- Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Trendberichten
- Mitwirkung der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und Entwicklung, Standardisierung und Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsprozesse
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie oder vergleichbar
- Erfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance im Bereich der Medizintechnik
- Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und Nutzung von Datenbanken sowie in der Erstellung von Dashboards mit Power BI
- fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806
- fließende Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
