Für ein spannendes Projekt im Bereich Medizintechnik suchen wir Sie!

Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d)

Aalen
REFERENCE ID: UL65006347
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engineering people ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen.
Begeistert von Innovationen und modernen Technologien, unterstützen wir unsere Kunden aus technischen und digitalen Branchen bei der Realisierung ihrer Projekte in Engineering, IT und Digitalisierung. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Wir leben das Wir und meistern gemeinsam die Herausforderungen von morgen – sind Sie dabei?

Das können Sie bei uns bewegen

  • Dokumentation, Analyse und Bewertung von Reklamationen
  • Meldung bei Behörden nach lokalen und globalen Regularien
  • Organisation von Maßnahmen- und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
  • Erstellung von Berichten und Plänen zur Überwachung nach der Inverkehrbringung
  • Erarbeitung von Statistiken und Dokumenten im Bereich Qualität wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Formulare
  • Aufrechterhaltung des QM Systems nach ISO 13485:2016 sowie Teilnahme an Audits

Das macht Sie für uns besonders

  • Studium im Bereich Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und der Erarbeitung von Maßnahmen im Bereich Qualitätsverbesserung
  • erste Erfahrung in der Nutzung von Datenbanken und Complaint Management Ticketing Systemen
  • Kenntnisse über Medizintechnik-Normen wie ISO 13485:2016 sowie EU Verordnung 2017/745 (MDR), 21CFR820, 803 und 806
  • Kenntnisse in MS Office und PowerBI
  • Teamfähigkeit sowie analytische und systematische Arbeitsweise
  • verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Please be aware that German is the working language in our project and good German language skills (level B2+) are a prerequisite for this position.

Your contact person:
Mareen Benz
Mareen Benz
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