Validation Expert (m/w/d)
Begeistert von Innovationen und modernen Technologien, unterstützen wir unsere Kunden aus technischen und digitalen Branchen bei der Realisierung ihrer Projekte in Engineering, IT und Digitalisierung. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
Wir leben das Wir und meistern gemeinsam die Herausforderungen von morgen – sind Sie dabei?
Das können Sie bei uns bewegen
- Koordinieren, Planen und Bearbeiten der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), Standzeiten sowie Personalqualifizierungen und Reinigungsvalidierungen
- Erstellen, Pflegen und Abstimmen der Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle / Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften
- Bewerten und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien
- Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen
- inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften
Das macht Sie für uns besonders
- Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung, vorzugsweise aseptischer Prozesse
- mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen / pharmazeutischen / verfahrenstechnischen Bereich
- umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office - Anwendungen
- sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Englischkenntnisse
Please be aware that German is the working language in our project and good German language skills (level B2+) are a prerequisite for this position.
Do you have any questions?
Questions and answers about the application process at ep can be found in our FAQs.















Contact

We will contact you...