Für ein spannendes Projekt im Bereich Pharma suchen wir Sie!

QA Experte Computerisierte Systeme (m/w/d)

Biberach an der Riß
REFERENCE ID: UL42744163
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engineering people ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen.
Begeistert von Innovationen und modernen Technologien, unterstützen wir unsere Kunden aus technischen und digitalen Branchen bei der Realisierung ihrer Projekte in Engineering, IT und Digitalisierung. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Wir leben das Wir und meistern gemeinsam die Herausforderungen von morgen – sind Sie dabei?

Das können Sie bei uns bewegen

  • Sicherstellen der Compliance von computerisierten Systemen
  • Überwachen und Sicherstellen eines CGMP-konformen Betriebs von computerisierten Systemen über den gesamten Lebenszyklus
  • Eigenverantwortliche Entscheidungen bezüglich der Interpretation von behördlichen Vorgaben
  • Vertretung innerhalb des Organisationsbereichs u.a. auch Unterstützung in der Genehmigung von Qualifizierungen in der Rolle Qualitätssicherung
  • Präsentation von Vorgaben zu Validierungsdokumenten zusammen mit der Fachabteilung in Behörden-Inspektionen und Kunden-Audits
  • Unterstützung und Erstellung von Qualitätsübersichten

Das macht Sie für uns besonders

  • Studium im Bereich Naturwissenschaft (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie oder einer verwandten Fachrichtung)
  • langjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und / oder pharmazeutischen / biopharmazeutischen Produktion
  • mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, detaillierte Kenntnisse in Qualifizierung / Validierung von computerisierten Systemen
  • umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
  • selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Your contact person:
Julia Zeyneloglu
Julia Zeyneloglu
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