Für ein spannendes Projekt im Bereich Pharma suchen wir Sie!

Senior Spezialist Freigabe (m/w/d)

Biberach an der Riß

REFERENCE ID: UL04965823

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engineering people ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen.
Begeistert von Innovationen und modernen Technologien, unterstützen wir unsere Kunden aus technischen und digitalen Branchen bei der Realisierung ihrer Projekte in Engineering, IT und Digitalisierung. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Wir leben das Wir und meistern gemeinsam die Herausforderungen von morgen – sind Sie dabei?

Das können Sie bei uns bewegen

administrative und prozedurale Unterstützung derQualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
Dokumentation der Ergebnisse von Reviews
kontinuierliche Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses
Zusammenarbeitmit internen und externen Schnittstellen
Verantwortung für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS
Unterstützung bei der Zertifizierung von Prüfarzneimitteln

Das macht Sie für uns besonders

wissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. in der pharmazeutischen Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung) oder vergleichbare Qualifikation im pharmazeutischen Umfeld mit mehrjähriger Berufserfahrung
fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinischen Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
sehr gute MS Office Kenntnisse sowie SAP Kenntnisse wünschenswert
gute Englischkenntnisse

Please be aware that German is the working language in our project and good German language skills (level B2+) are a prerequisite for this position.

Your contact person:

Mareen Benz

+49 731 20790-194 lifescience@ep-group.de

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Darum sind Sie bei ep richtig

Sie möchten sich weiterentwickeln und sind offen für neue Wege? Mit ep haben Sie die Möglichkeit vielfältige Projekte und Tätigkeiten kennen zu lernen und genau die Aufgabe zu finden, die zu Ihnen passt. Was auch kommt – wir unterstützen und begleiten Sie gerne auf dem Weg zu Ihren persönlichen Zielen.

Our benefits

Our self-image in six icons. You'll work for us on-site at one of our customers or in one of the ep Competence Centres. You'll enjoy benefits in at least six areas – whether you're a beginner, young professional or established professional

1. Springboard

Get the green light for a job that fits your profile and skills. The ideal route for young professionals, our contacts at leading specialist departments will pave the way for you. Show us what you can do and we'll help you succeed!

2. Teamwork

We stick together – our strong team ethos is a hallmark of ep. Support is provided via supervisors and the ep mentors. Extras include sports, after-work activities, legendary parties, events and the ep portal.

3. Diversity

Exciting work, sometimes on multiple projects, in tight-knit teams: the opportunities are manifold! Through ep you can get to know companies from the inside, which means you can learn a new field of work without taking a "detour" on your CV.

4. Smile factor

Committed work and innovative spirit are in demand at ep: we ensure top performance and valuable ideas for our customers. We also have fun – thanks to optimal working conditions.

5. Development projects

Training? Yes please! The ep educational programme with training catalogue and annual credit ensures you can effectively achieve your goals. From external offers to part-time study courses – the possibilities are limitless.

6. Future prospects

Get up and running towards your personal development goals! These objectives may change as a result of achieved milestones, individual opportunities or a change in your personal situation. Benefit from an abundance of sound prospects.