Zur Direktvermittlung an einen unserer Kunden aus der Branche Medizintechnik suchen wir Sie!

Projektleiter Regulatory affairs (m/w/d)

Großraum Reutlingen

REFERENCE ID: BO68851025

engineering people ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Begeistert von Innovationen und modernen Technologien, unterstützen wir unsere Kunden aus technischen und digitalen Branchen bei der Realisierung ihrer Projekte in Engineering, IT und Digitalisierung. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Wir leben das Wir und meistern gemeinsam die Herausforderungen von morgen – sind Sie dabei?

Das können Sie bei uns bewegen

Verantwortlichkeit für die Registrierung der medizintechnischen Produkte sowie die CE-Marktzulassung
Kommunikation und Zusammenarbeit mit den Behörden und externen Schnittstellen
enge Zusammenarbeit mit der Entwicklung und den Projektleitern in Projekte
Sicherstellung der technischen Dokumentation hinsichtlich Normen und Gesetze
Anpassung der technischen Dokumentation hinsichtlich Rahmenbedingungen
Verantwortlich für die gesamte CE-Zulassung und deren Prozess

Das macht Sie für uns besonders

Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in den regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
Kenntnisse in den Richtlinien sowie in der MDR
Erfahrung mit IDE / PMA Zulassung in den USA
ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Please be aware that German is the working language in our project and good German language skills (level B2+) are a prerequisite for this position.

Your contact person:

Stefanie Garcia

Stellvertretende Niederlassungsleiterin

+49 7031 20931-661 boeblingen@ep-group.de

apply online

Darum sind Sie bei ep richtig

Sie suchen den Einstieg ins Berufsleben oder wagen einen Neuanfang? Dann ist ep der richtige Partner für Ihren Weg! Profitieren Sie von unseren Kontakten zu namhaften Unternehmen aus technischen und digitalen Branchen, die gemeinsam mit Ihnen Ihren persönlichen Karriereweg gestalten.

Our benefits

Our self-image in six icons. You'll work for us on-site at one of our customers or in one of the ep Competence Centres. You'll enjoy benefits in at least six areas – whether you're a beginner, young professional or established professional

1. Springboard

Get the green light for a job that fits your profile and skills. the ideal route for young professionals, our contacts at leading specialist departments will pave the way for you. Show us what you can do and we'll help you succeed!

2. Teamwork

We stick together – our strong team ethos is a hallmark of ep. Support is provided via supervisors and the ep mentors. Extras include sports, after-work activities, legendary parties, events and the ep portal.

3. Diversity

Exciting work, sometimes on multiple projects, in tight-knit teams: the opportunities are manifold! Through ep you can get to know companies from the inside, which means you can learn a new field of work without taking a "detour" on your CV.

4. Smile factor

Committed work and innovative spirit are in demand at ep: we ensure top performance and valuable ideas for our customers. We also have fun – thanks to optimal working conditions.

5. Development projects

Training? Yes please! The ep educational programme with training catalogue and annual credit ensures you can effectively achieve your goals. From external offers to part-time study courses – the possibilities are limitless.

6. Future prospects

Get up and running towards your personal development goals! These objectives may change as a result of achieved milestones, individual opportunities or a change in your personal situation. Benefit from an abundance of sound prospects.