We are looking for you for a project in the area of Life Science
Compliance Specialist für Change Management (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1376773
Senior/Expert
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Umsetzung eines GMP- und regelkonformen Änderungsmanagements innerhalb der Produktionseinheit
- Erstellung, Koordination und Nachverfolgung komplexer bereichsübergreifender Changes zur termingerechten Implementierung
- Verfassung von User Requirement Specifications im Rahmen technischer Änderungen
- Mitwirkung an Projekten zur Optimierung und Standardisierung des Change-Management-Prozesses
- Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Dokumentenzusammenstellung und Präsentation
- Koordination regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen mit internen und externen Schnittstellen
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Biochemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle oder in einem GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse mit Change Control Systemen, wie Trackwise sowie methodisches Wissenfür Digitalisierungs-Themen
- durchsetzungsfähige, zielorientierte, kommunikative und organisatorische Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
Your benefits
