Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen und FDA-Anfragen mit engen Timelines
Bearbeitung und fristgerechte Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer Änderungen in der Qualitätskontrolle
Präsentation und Vertretung bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und Behördenprüfungen
Beratung und technischer Support für Autoren, Reviewer und Approver zu strukturierten Daten
Koordinierung und Verteilung relevanter Informationen an interne Schnittstellen und Fachbereiche
Studium im Bereich Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung mit IT-Systemen, technischen Applikationen sowie speziell im Umgang mit MS Office
Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler GMP- und GLP-Regularien
Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, sowie Laborinformationsmanagementsystems
kommunikative, teamfähige, selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
We use cookies to offer you the best possible experience on our website. Using the statistical data collected, we provide you with content that matches your interests and optimise the website for future visitors. By clicking “Accept Cookies”, you agree to the use of all cookies we use. To customise your cookie settings, click “Customise Cookie Settings” and then click “Accept Cookies” after selecting your required settings. For more information on how we protect your data, please see our Datenschutzerklärung.