Bewirb dich jetzt im Bereich Life Science als

Medical Device Documentation Specialist (m/w/d)

lifescience
Aalen
Kennziffer: LS1372132
Mit Berufserfahrung
Vollzeit

Das kannst du bei uns bewegen:

  • Verantwortung für die technische Dokumentation für Medizinprodukte und Workflows in der Ophthalmologie
  • Sicherstellung der Vollständigkeit und Konformität der Produktakte mit internationalen Zulassungsanforderungen
  • Erstellung von Dokumenten der technischen Produktakte
  • Unterstützung der Fachbereiche in allen Phasen des Entwicklungsprozesses
  • Bewertung anwendbarer Standards und deren Umsetzung in Design Input 
  • Teilnahme an Reklamations- und Nichtkonformitätsmanagement als Subject Matter Expert
  • Mitarbeit am Änderungsmanagement von Produkten und Unterstützung der Change Owner 

Das macht dich für uns so besonders:

  • Studium im Bereich Biomedical Engineering, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement der Branche Medizintechnik
  • Berufserfahrung mit Audits von Medizinprodukten
  • Kompetenzen im Projektmanagement und dem entsprechenden technischen Verständnis
  • Kenntnisse zu ISO 13485, MDR, ISO 14971
  • sicherer Umgang im Bereich MS Office
  • sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Deine Benefits:

Dein Ansprechpartner

Yvonne Jelsen

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