Bewirb dich jetzt im Bereich Life Science als

Senior Specialist Final Release (m/w/d)

lifescience
Biberach
Kennziffer: LS1369919
Senior/Expert
Vollzeit

Das kannst du bei uns bewegen:

  • administrative und verfahrensmäßige Unterstützung der Qualified Person für Prüfarzneimittel
  • Sicherstellung der korrekten Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln gemäß behördlichen-, cGMP- und internen Vorgaben
  • Verantwortung für die Ergebnisdokumentation von Reviews und KPls
  • Mitwirkung bei der stetigen Verbesserung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Lösung anfallender Thematik
  • Verantwortung für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus
  • Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den internen Anweisungen

Das macht dich für uns so besonders:

  • Pharmakant, Studium im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Bereich pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Qualitätssicherung oder Zulassung im Umfeld klinischer Studien
  • sehr gute Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie GMP
  • sehr gute Kenntnisse im Umgang mit SAP und MS Office
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • verantwortungsvolle und effiziente Arbeitsweise
  • gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Deine Benefits:

Dein Ansprechpartner

Leonie Mader

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